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【特区青年报】汕头大学教师张志强主持制定儿童青少年脊柱侧弯矫形器配置领域首个国家标准——让孩子不走“弯”路

2024-02-05 16:14

张志强向研究生介绍《儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置》国家标准中的患者检查表及躯干测量方法

术前术后对比

术前术后对比

由于没有及时发现和治疗,患者脊柱侧弯达51度,只能通过外科手术将脊柱”拉”直

16岁男孩小李是汕头大学第一附属医院(以下简称“汕大附一”)骨外科主任医师王虎去年收治的一名患者,“当时孩子脊柱侧弯达到了51度,整个人都是弯的,只能通过手术。”术后,小李佩戴矫形器三个月,现在他的脊柱畸形明显改善,长高了五六公分,形体也更加挺拔了。

近年来,脊柱侧弯已成为危害我国儿童青少年健康的高发疾病之一。在王医生的门诊,像小李脊柱侧弯如此严重的儿童青少年患者并不多,“更多的是轻度侧弯的孩子,通过佩戴矫形器,也就是我们常说的支具进行矫正治疗,可以恢复健康。”但在临床诊疗中王虎发现,长期以来,患者选择支具面临不小的难题,“市面上支具产品繁多,质量良莠不齐,老百姓迫切需要政府的指导性建议辅助选购。”

2023年11月27日,《儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置》国家标准(GB/T 43417-2023)正式发布并实施。这是儿童青少年脊柱侧弯矫治领域发布的首个全国标准性文件,它的发布和实施为我国儿童青少年脊柱侧弯的规范筛查、科学矫治起到重要促进作用。“有了这个国标,困扰脊柱侧弯患者及家属多年的支具选择问题,终于可以得到解决。”王虎说。

汕大教师主持制定一项国标

据悉,《儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置》国家标准(以下简称“标准”)由民政部提出,由国家康复辅具研究中心和汕头大学共同牵头,联合广州七喜医疗设备有限公司、西安施罗斯健康科技有限公司等七家产、学、研单位共同编制。该标准规定了脊柱侧弯矫形器配置相关的基本要求、矫形器配置机构与矫治人员要求、脊柱侧弯3D模型个体化取型方法、脊柱侧弯生物力学矫治原则与流程、矫形器制作交付以及配置服务评价等。

主持制定这个国标的汕头大学工学院生物医学工程系副教授张志强,从2017年开始关注儿童青少年脊柱侧弯问题。当时张志强在民政部国家康复辅具研究中心工作,主要进行康复工程和人体生物力学方面的研究,在与附属医院矫形器装配人员合作时,他了解到儿童青少年脊柱侧弯问题,并持续关注至今。

在调研过程中,张志强与全国各地患者及其监护人沟通,了解他们脊柱侧弯、生活习惯、学习状态、课余爱好等情况,与矫形器配置人员也进行了密切沟通,积累了大量病例资料。最让他难以忘怀的是西安一位因为脊柱侧弯接近30度而无奈放弃学舞的女孩,“她瘦瘦高高的,我至今仍能想起她练不了舞蹈的沮丧神情,真心疼呐。”

有感于儿童青少年脊柱侧弯矫形的重要性和紧迫性,张志强在2017、2018两年间对国内主要儿童脊柱侧弯矫形器配置机构调研工作的基础上,于2018年底牵头提出该标准起草的项目建议,并获得批准。历时4年8个月,这项国家标准于2023年11月正式面世。“历时这么长,是因为起草组在多次征求各界意见后,进行逐字逐句修改,标委会专家成员也进行多轮专门审查和循环审查,为的是让这份国标在全国主要地方达成广泛共识。”张志强说。

让孩子的治疗少走“弯”路

脊柱侧弯主要分为非结构性脊柱侧弯和结构性脊柱侧弯。非结构性脊柱侧弯主要是指由某些原因引起的暂时性侧弯,一旦原因去除,即可恢复正常。结构性脊柱侧弯则常为真正的脊柱侧弯,是一种疾病,按病因学分类,通常分为特发性脊柱侧弯和其他类型脊柱侧弯。特发性脊柱侧弯发病原因至今还没有明确。

张志强告诉记者,特发性脊柱侧弯是儿童青少年脊柱侧弯中最常见的类型,约占结构性脊柱侧弯总量的75~80%,其中青少年型特发性脊柱侧弯最为常见(占70~90%),而女孩发病比例为男孩的5倍甚至更多,“也因此,我们制定的该项国家标准主要适用于6岁~18岁儿童青少年脊柱侧弯患者的矫形器配置服务。”

据汕大附一骨外科主任医师王虎介绍,脊柱侧弯主要有保守治疗和手术治疗两种方式,多数人只需要接受保守治疗,“除了训练,佩戴支具是国内外公认有效的保守治疗方法,通过外部作用力,支具可以把脊柱‘推’回去。”

2016年《国际脊柱侧弯与康复治疗协会(SOSORT)指南》指出,支具治疗可有效地控制早期脊柱侧凸的进展,特别是对轻型特发性侧凸,可以避免手术或减轻手术患者侧凸的严重程度。支具作为一类有效矫正脊柱侧弯的医疗器械,在国内脊柱侧弯患者数量持续增加背景下,市场需求持续攀升,一大批脊柱侧弯矫形机构随之涌现。

而此前支具国标的空缺给支具市场乱象滋生以可乘之机。王医生提到,支具目前不在国家基本医疗覆盖范围内,患者需自行购买。“通常患者会遇到的就是各类以‘工作室’为名的非专业医疗机构,一不小心就会买到不专业、无体系、无售后、缺乏标准化产品,导致治疗效果参差不齐。”目前市面上仍有不少支具是使用石膏取模,由于从业人员不专业,缺乏临床经验或未受过专业培训,无法针对侧弯类型的不同进行精确设计,导致支具笨重粗劣,影响治疗效果;还有些不法机构会将镂空状塑料板加热成型的支具作为3D打印支具销售给患者,攫取不法高额利润。

“要在全国范围内建立严格的执行标准,并通过培训确保全国各地的服务水平一致,让这项国标真正发挥其指导和监督的作用,整顿良莠不齐的支具市场,让孩子治疗少走‘弯’路。”王医生说。

将可能性“消灭”在萌芽状态

据中华预防医学会脊柱疾病预防与控制委员会2022年1月前期流调数据,我国中小学生发生脊柱侧弯人数已经超过500万,并且还在以每年30万左右的速度递增。脊柱侧弯已成为继肥胖和近视之后,影响儿童和青少年健康的第三大体质健康问题。

2013年至2015年,广东省有五市进行了初中生脊柱侧弯项目的抽样筛查,在37万样本数据中,患病率达到5.4%,“可以说,每20个孩子中就有1个脊柱侧弯,中小学每个班级里平均有1~2个脊柱侧弯的学生,这个数量是很庞大的。”王医生说。

青少年脊柱侧弯是以脊柱某一段持久地偏离身体中线,使脊柱向侧方凸出呈“C”或“S”形为主要表现的一种疾病。脊柱侧弯多发于5~18岁之间的儿童青少年,一旦发病不仅会造成脊柱外观畸形,让孩子产生自卑心理,还会影响孩子的活动功能,甚至对心肺等其他脏器和神经造成压迫和损伤,影响孩子的一生。

2021年11月1日,国家卫健委提出将脊柱弯曲异常筛查项目纳入每学年或新生入学体检内容,并且在学生年度体检表中设计脊柱健康监测栏目,规范化记录筛查内容,确保一人一档,随学籍变化实时转移,小学、中学学生脊柱筛查结果可衔接,并将脊柱弯曲异常筛查结果纳入学生健康档案,动态监测学生脊柱健康状况。

“据我了解,自上而下对学生脊柱侧弯进行统一的全面筛查,汕头暂时没有,”王虎说,“只有一些分散的、以项目式的形式进入到个别区、县的个别校园进行筛查的行动,主要是通过一些公益慈善组织的推动,这不可避免地会有孩子漏筛,因此错失矫正的时机。”王虎同时提到,推行全面筛查对于医疗资源是不小的挑战。

与数据形成鲜明对比的是,目前学生、家长、老师对脊柱侧弯危害性认识仍不足。采访中,王虎和张志强均提到了“家庭筛查”的重要性。但由于生理年龄的关系,10岁以上孩子,父母亲能直接观察其裸露肩背的机会较少,而这正是侧弯进展最快的时候。有专家建议,孩子8岁后,家长最好每3个月就进行一次脊柱健康自测,发现问题及时就诊。

张志强建议,在家庭中,家长可以让孩子上身裸露,取立正姿势,从后背查看孩子双肩是否等高;左右肩胛骨在脊柱两侧是否对称,其下角是否等高;两侧腰凹是否对称;棘突联线是否偏离正中线,并让孩子前屈,查看脊柱两侧是否高低不平。如果有上述情况存在,建议到医院做一个专业的筛查。

儿童脊柱侧弯矫形器配置的标准化、数字化、智能化是张志强近几年一直坚持研究的课题,“作为一名汕头大学医工系教师,我乐意为潮汕地区的儿童脊柱侧弯流调和研究贡献一份自己的力量。下一步,我将结合有限元数值仿真技术、人工智能算法以及智能材料打印技术,研究能够集监测、主动自适应矫形为一体的智能脊柱侧弯矫形器。”

张志强还希望与汕头市脊柱方面的临床医生加大合作,在脊柱治疗方面进行深度的医工融合研究,同时希望能在潮汕地区加强相关科普知识宣传,使家长们能够及时注意到孩子脊柱的异常,以便及时锻炼或治疗,将发生脊柱侧弯的可能性“消灭”在萌芽状态,让儿童青少年健康成长。

本报记者 蔡妍虹


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