1月15日下午，汕头大学医学院GCP质量管理与协同创新培训交流会在附属肿瘤医院召开。汕头大学医学院党委副书记、院长夏欧东，汕头市卫生健康局领导出席会议并致辞。汕头大学医学院副院长曾旸主持开幕式。会上，“汕头大学医学院临床试验联盟（GCP联合体）”正式成立。

该联盟将统筹整合汕头大学医学院系统临床试验规划、制度建设与资源协同，推进临床研究管理体系的一体化、高质量发展。来自汕头市药检所、汕头大学医学院各附属医院及临床学院的分管领导、相关职能科室负责人、一线研究者、医药企业代表共同参会，围绕临床试验质量提升与协同创新展开交流。

大会特邀省内多位GCP领域权威专家进行专题分享。专家们以案例为引、规范为纲，为与会者提供了兼具理论性与实操性的指导。南方医科大学南方医院许重远教授、中山大学附属第一医院唐蕾教授、中山大学肿瘤防治中心曹烨教授、中山大学附属第三医院孙健教授，分别对新时代临床试验变革与创新实践、受试者安全管理和权益保障、干细胞临床试验管理、临床试验质量管理体系建设等关键议题展开详细解读。专家们结合ICH E6(R3)核心准则与最新监管核查案例，精准剖析临床试验全流程中的质量控制点与风险防范要点，针对数据管理、受试者权益保护等行业痛点，分享了兼具理论高度与实操价值的宝贵经验，为参会单位提供了清晰的路径指引。

在协同创新板块，会议设置企业经验分享与医企对接洽谈环节。来自鲁南制药集团股份有限公司的黄维国主任、迈瑞医疗的陆柳依女士、广州海博特医药科技有限公司的王帅帅总裁围绕临床研究团队建设与质量管理、监管检查与项目实践、体外诊断试剂注册与分类概述、构建申办方与机构高效合作新模式等主题进行分享，从企业的角度出发，解读临床试验过程的管理理念及模式。医企代表们聚焦合作瓶颈，共同探讨解决方案，达成实质性及长期良好的合作。培训后，参会的研究者、GCP管理人员与企业代表开展面对面洽谈，搭建项目合作，推动优质临床资源与企业需求精准匹配。

会上正式成立的“汕头大学医学院临床试验联盟”，将整合医学院各附属医院和临床学院资源，建立统一的管理制度、标准操作规程和质量控制体系，打造“一站式”临床研究服务平台，实现多院区同步启动与统一管理，提升整体研究效率与质量。

此次培训交流会与联盟的启动，标志着汕头大学医学院临床试验工作迈向体系化、协同化发展的新阶段。

来源：医学院